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Farmaci in acquacoltura, esperti dell'EMA: l'UE armonizzi la normativa

Fonte: Università di Milano-Bicocca
Data: 27/08/2021


Occorrono adeguate misure di tutela dell'ambiente e della salute umana rispetto ai rischi legati all'uso dei farmaci in acquacoltura. È questa la direzione indicata all'Unione europea dal Gruppo di Lavoro per la Valutazione del Rischio ambientale del Comitato per i Medicinali per Uso veterinario, organismo dell'Agenzia europea per i Medicinali (EMA).
Il lavoro degli esperti dell'EMA è confluito nel documento "Environmental Risk Assessment of Veterinary Medicinal Products Intended for Use in Aquaculture in Europe: the Need for Developing a Harmonised Approach", pubblicato sulla rivista "Environmental Sciences Europe". Del gruppo di lavoro fa parte - unica rappresentante italiana - Sara Villa, ricercatrice afferente al Dipartimento di Scienze dell'Ambiente e della Terra dell'Università di Milano-Bicocca. L'analisi parte dallo scenario attuale. Una quantità pari fino a tre quarti della dose di farmaco utilizzata in acquacoltura può finire nell'ambiente rappresentando una minaccia per la flora e la fauna selvatiche che si trovano nelle vicinanze degli impianti. Con quali effetti, non è facile dirlo perché i medicinali specifici approvati dall'EMA sono pochi e si sopperisce spesso con farmaci veterinari approvati per le specie terrestri di cui, però, non sono stati valutati il protocollo terapeutico iniziale, il tempo di attesa e l'impatto ambientale in caso di impiego per i pesci. Inoltre, la fauna selvatica non bersaglio, comprese le specie destinate al consumo umano come pesci e crostacei, può essere influenzata negativamente dall'immissione di effluenti dell'acquacoltura e di acque reflue contenenti residui farmaceutici. È possibile che sviluppino anche fenomeni di antibiotico-resistenza. Altro aspetto da tenere in considerazione è quello relativo ai fanghi di scarto degli impianti di acquacoltura, per i quali è prevista la possibilità di impiego sui terreni agricoli.
Il gruppo di lavoro suggerisce azioni sia a monte che a valle del processo di utilizzo dei farmaci veterinari. Primo passo da compiere, un'armonizzazione della disciplina europea e di quelle degli Stati membri per la valutazione del rischio ambientale dei farmaci veterinari utilizzati in acquacoltura. Allo stesso tempo, gli esperti sollecitano una semplificazione delle procedure attraverso l'utilizzo di modelli matematici avanzati. Tutto questo dovrebbe facilitare anche il processo di approvazione finale di tali farmaci. Occorrono, inoltre, misure di mitigazione del rischio che tengano in considerazione sia la tipologia dell'impianto che la sua collocazione perché non è sufficiente distinguere tra quelli di acqua dolce e quelli collocati in ambiente marino, ma va considerato che la portata degli effetti sull'ecosistema circostante è determinata anche dalle condizioni ambientali specifiche come la temperatura e la salinità dell'acqua. Non per ultimo, c'è bisogno di un'adeguata formazione degli operatori degli impianti per contenere il rischio di un utilizzo inappropriato dei medicinali. Anche perché, a differenza di quanto avviene in caso di non corretto uso dei prodotti fitosanitari in agricoltura, il mancato rispetto delle prescrizioni di impiego attualmente non è sanzionato.
"Gli effetti dell'utilizzo dei farmaci in acquacoltura sull'ambiente - afferma Sara Villa - rappresentano un serio problema. C'è bisogno di una maggiore presa di coscienza su questo aspetto, così com'è avvenuto nel recente passato per l'utilizzo di pesticidi in agricoltura. Il nostro gruppo è stato chiamato a fornire delle indicazioni operative, su richiesta dell'Unione europea all'EMA. L'esame dell'attuale scenario e del quadro normativo di riferimento ci ha consentito di dare delle indicazioni affinché nelle linee guida future sia presa in considerazione l'applicazione di misure di mitigazione del rischio per la riduzione dell'esposizione ambientale dei farmaci veterinari a livello di singola azienda di acquacoltura".